Dr. Margit Braunschläger

Dr. Margit Braunschläger

Seminarthemen/Themenfelder bei der NOVIA

  • Methodentransfer

Qualifikation

  • Seit 2006 Head of QC bei Vetter Pharma, Standortleitung der chemischen Qualitätskontrolle (Inprozess, Stabilitäts- und Freigabeanalytik) und Leitung der chemischen Qualitätskontrolle der Medien bei Vetter (WfI, PW, Reindampf und Gase)
  • Teilprojektleitung des Datenintegritätskonzeptes in der Qualitätskontrolle (mehrere Trainings u.a. bei Monica Cahilly: Assurance & Investigations of electronic data and computerized systems, Data Integrity Governance Programs and Train the Trainer)
  • Teilprojektleitung der Digitalisierung in der Qualitätskontrolle (paperless lab)
  • Kunden- und Behördenaudits (international)
  • Durchführung von Lieferantenaudits
  • Six Sigma Green-Belt
  • Laborgebäudeplanung
  • Betreuung Bachelor- und Masterthesen
  • Bis 2005 Leitung der Medien- und Silikonölbestimmung in der Qualitätskontrolle bei Vetter Pharma
  • Bis 2004 Mitarbeiterin in der Reinigungsvalidierung bei Vetter Pharma: Beurteilung der Anforderungen bei Neuprodukten, Erstellung der Validierungspläne und –reports
  • Promotion in der analytischen Methodenentwicklung für die Nah-Infrarot-Spektroskopie bei Phytolab GmbH
  • Studium der Lebensmittelchemie

 

Referenzen (Firmen, Veröffentlichungen, Publikationen)

  • Seminare und Vorträge zu den Themen
    • Umgang mit OOS, OOT und OOE
    • Methodentransfer
    • Datenintegrität, Data Governance
    • Paperless Lab: Digitalisierung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

Kontakt

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Dr. Margit Braunschläger
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