Seminarthemen/Themenfelder bei der NOVIA

• GMP- / GDP Compliance
• GMP / GDP für Wirkstoffe, Arzneimittel und Excipients (Hilfsstoffe) 
• Gute Dokumentationspraxis und Datenintegrität
• Umgang mit unerwarteten Ergebnissen in Produktion, Qualitätskontrolle und F+E (OOS/OOT/OOE/OOL)
• Beratung und Inhouse-Schulungen zu speziellen Kunden-Themen

Qualifikation

• Seit 2013: ALPHATOX-Consult – Dr. Stefan Lotz, Selbständiger Berater / Business Consultant mit Schwerpunkt Pharma- und Medizinprodukte
• 1989 bis 2012: Leitungs- und Managementfunktionen in der Industrie in unterschiedlichen Bereichen
  • Chemische und pharmazeutische Analytik / Gefahrstoffanalytik / Strukturaufklärung / Umweltanalytik
  • Toxikologische Bewertungen
  • Qualitäts- und Umweltmanagement
  • Regulatory Affairs Management
  • Unternehmens-Restrukturierung
  • Outsourcing Management

Referenzen u.a.

• Zahlreiche Publikationen in internationalen Fachzeitschriften sowie Vorträge auf Fachtagungen
• Beratungstätigkeit für Big Pharma-Unternehmen und KMU´s