Seminarthemen/Themenfelder bei der NOVIA
- GMP- / GDP Compliance
- GMP / GDP für Wirkstoffe, Arzneimittel und Excipients (Hilfsstoffe)
- Gute Dokumentationspraxis und Datenintegrität
- Umgang mit unerwarteten Ergebnissen in Produktion, Qualitätskontrolle und F+E (OOS/OOT/OOE/OOL)
- Beratung und Inhouse-Schulungen zu speziellen Kunden-Themen
Qualifikation
- Seit 2013: ALPHATOX-Consult – Dr. Stefan Lotz, Selbständiger Berater / Business Consultant mit Schwerpunkt Pharma- und Medizinprodukte
- 1989 bis 2012: Leitungs- und Managementfunktionen in der Industrie in unterschiedlichen Bereichen
- Chemische und pharmazeutische Analytik / Gefahrstoffanalytik / Strukturaufklärung / Umweltanalytik
- Toxikologische Bewertungen
- Qualitäts- und Umweltmanagement
- Regulatory Affairs Management
- Unternehmens-Restrukturierung
- Outsourcing Management
Referenzen u.a.
- Zahlreiche Publikationen in internationalen Fachzeitschriften sowie Vorträge auf Fachtagungen
- Beratungstätigkeit für Big Pharma-Unternehmen und KMU´s